Miejsce w ChPL

ChPL Teysuno [2012.11.15]

ChPL Teysuno [2013.07.26]

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8 Działania niepożądane

Tabela 7. Opisywane działania niepożądane według zmniejszającego się nasilenia w poszczególnych kategoriach częstości występowania.

Zaburzenia oka

Często

Zaburzenia widzenia, zaburzenia łzawienia, zapalenie spojówek, choroby oczu

Zaburzenia widzenia, zaburzenia łzawienia, zapalenie spojówek, choroby oczu, choroba rogówki

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8 Działania niepożądane

Tabela 7. Opisywane działania niepożądane według zmniejszającego się nasilenia w poszczególnych kategoriach częstości występowania.

Zaburzenia oka

Rzadko lub bardzo rzadko

Nadżerki rogówki, choroby rogówki

-

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.8 Działania niepożądane

Tabela 7. Opisywane działania niepożądane według zmniejszającego się nasilenia w poszczególnych kategoriach częstości występowania.

^aDziałania niepożądane kategorii „Badania diagnostyczne” w klasyfikacji układów narządów włączono do kategorii odpowiadających poszczególnym układom narządów.

Kilka preferowanych terminów MedDRA, które uznano za zbliżone kliniczne, zgrupowano w jeden element.

^aDziałania niepożądane kategorii „Badania diagnostyczne” w klasyfikacji układów narządów włączono do kategorii odpowiadających poszczególnym układom narządów.

Kilka preferowanych terminów MedDRA, które uznano za zbliżone kliniczne, zgrupowano w jeden element.

^b w tym uszkodzenie nabłonka rogówki, erozja rogówki, uszkodzenie rogówki, zmętnienie rogówki, perforacja rogówki, zapalenie rogówki, punkcikowe zapalenie rogówki, wrzodziejące zapalenie rogówki, zmniejszenie ostrości wzroku, upośledzenie wzroku, niewyraźne widzenie.